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安智康生物自主研发的儿童手部X射线图像骨龄AI辅助评估软件，于2025年3月成功获批国家药品监督管理局三类医疗器械证（注册证编号：国械注准20253210620）。

这也标志着，安智康生物成为国内同时具备骨龄检测硬件和骨龄AI软件三类医疗器械证的厂家！

支持双骨龄标准（TW3/中华05）的儿童手部骨龄AI评估系统 ，为精准医疗赋能

本产品由软件安装程序和授权文件组成，包括客户端和服务器端，客户端由用户登录，检查列表，骨龄复核(X射线图像骨龄分析 (深度学习)、切换计算标准/方法、骨龄报告功能)，个人中心模块组成。服务器端由用户管理、检测服务模块(深度学习)组成。

客观数据 · 精准基石

安智龄®儿童手部X射线图像骨龄AI辅助评估软件研发数据集源自数万 + 正常体检儿童的骨龄片，同时广泛收集来源于医院的骨龄片。

这些丰富且真实的数据，为模型的精准训练奠定了坚实基础，确保评估结果的客观性和准确性，全面覆盖不同生长背景儿童的特征。

资深专家 · 专业后盾

安智康汇聚了业内资深的骨龄专家团队。

其中有来自浙江体育职业技术医院，三十多年专为运动员选材的资深骨龄专家；还有来自三甲医院的放射科骨龄评估专家，他们凭借深厚的影像学知识，对骨骼影像细节了如指掌；以及儿科内分泌骨龄专家，从儿童生长发育的专业角 度，提供精准判断。

历时近400天，专家团队对34万+骨化中心进行背靠背打标，为模型注入了专业、权威的知识与经验。

国际算法 · 精准验证

本系统采用国际的目标检测算法模型(AZK-BoneNet)，采用了多阈值策略，对骨骼特征进行精准定位、定级。

这种创新的算法能够更全面、深入地理解骨骼发育状态，改变传统单一模型分析的局限，从而实现对骨龄的精准评估，引领骨龄评估技术的新潮流。

高准确率 · 误差仅0.28年内

数据经过三家大三甲医院（浙江医院、湖南儿童医院、南京市妇幼医院）严格的1000例临床验证。

骨龄最高误差仅0.28年内，这一卓越的准确率，为医生的诊断和决策提供了可靠依据，让骨龄评估更加值得信赖。

选择合规，守护患者安全，筑牢机构防线

在医疗领域，“有证”与“无证”的差距，本质是医疗质量与安全性的分水岭。

安智康生物AI骨龄评估解决方案：

☑ 智能分析，精准赋能：骨龄拍片后，结合深度学习算法与数十万+临床案例数据库，30秒内生成专业报告，误差仅0.28年内。

☑ 动态预测，科学规划：基于骨龄与生活数据（如遗传身高、营养状况），AI模拟生长曲线，预测成年身高区间，为个性化干预（如运动、营养、睡眠）提供科学依据。

☑ 无辐射顾虑，安全优先：使用微剂量X射线骨龄仪拍片，铅帘铅袖双层防护，减少辐射暴露，守护儿童敏感期健康。

☑ 合规运营：X射线骨龄仪（二类医疗硬件）+儿童骨龄AI评估系统（三类医疗软件），满足监管要求，规避法律风险。

让成长有迹可循，让未来触手可及

我们期待与更多医疗机构携手，用AI智能点亮每一份成长期待，让中国儿童的身高潜能，在安全、精准、智能的守护下尽情绽放。